سرنگ های فضای مرده کم

تولید کننده و تامین کننده سرنگ های Low Dead Space

Precision Medical-سرنگ‌های فضای مرده درجه پایین طراحی شده برای به حداقل رساندن تلفات دارو در کاربردهای تزریقی با ارزش-

سرنگ Low Dead Space با نوک قفل Luer 5ml

سرنگ Low Dead Space با نوک 5 میلی لیتری Luer Lock احتباس مایع در داخل هاب سوزن را پس از تزریق به حداقل می رساند، ضایعات دارویی را کاهش می دهد و دوزهای دقیق را ارائه می دهد.

اضافه کردن به استعلام

بررسی اجمالی محصول

سرنگ‌های Low Dead Space (LDS) انژکتورهای زیرپوستی یک‌بار مصرف تخصصی هستند که برای به حداقل رساندن حجم مایع باقی‌مانده در نوک سرنگ و هاب سوزن پس از اجرای ضربه کامل پیستون طراحی شده‌اند.

سرنگ های زیرپوستی استاندارد معمولاً بین 0.07 میلی لیتر تا 0.09 میلی لیتر مایع را در ناحیه هاب فضایی مرده نگه می دارند. در مقابل، پیکربندی‌های مهندسی شده فضای مرده کم حجم نگه‌داشتن مایع باقی‌مانده را به کمتر یا مساوی 0.01 میلی‌لیتر برای مدل‌های سوزن جداشدنی و کمتر یا مساوی 0.005 میلی‌لیتر برای پیکربندی‌های سوزن ثابت کاهش می‌دهند.

سرنگ‌های LDS که با استفاده از مهر و موم‌های الاستومری بدون{0}}پلی‌پروپیلن درجه پزشکی (PP) و لاتکس- ساخته می‌شوند، به‌طور خاص برای سناریوهای بالینی که از دست دادن مایعات باید کاملاً کنترل شود - مانند کمپین‌های واکسیناسیون انبوه، هزینه‌های{2} بالا، تجویز داروهای بیودارویی دقیق، رژیم‌های انکولوژیکی دقیق طراحی شده‌اند.

برای توزیع‌کنندگان دستگاه‌های پزشکی، یکپارچه‌کننده‌های بسته‌بندی دارویی، و تیم‌های تدارکات مراقبت‌های بهداشتی، قابلیت تأمین ما، پیکربندی‌های سرنگ LDS کاملاً سازگار،{0}تولید شده انبوه را با قابلیت ردیابی تعداد زیادی مستند، پایبندی دقیق با کیفیت ISO 7886-1 و گزینه‌های بسته‌بندی OEM قابل تنظیم ارائه می‌دهد.

انواع و تنظیمات

برای پشتیبانی از پروتکل‌های بالینی متنوع و سازگاری پرکننده دارویی، سرنگ‌های فضای مرده کم ما در سه پیکربندی ساختاری اصلی مهندسی شده‌اند:

1. سرنگ‌های ثابت-سوزن LDS یکپارچه (طراحی صفر- هاب)
ویژگی ساختاری:کانول فولاد ضد زنگ مستقیماً در بشکه سرنگ بدون اتصال توپی جداگانه قرار می گیرد.
حجم فضای مرده:کمتر یا مساوی 0.005 میلی لیتر حجم باقیمانده.
بهترین مناسب برای:ایمن‌سازی با دوز ثابت، تجویز انسولین و بیولوژیک‌های بیولوژیک با دوز بالا-در مواردی که جدا کردن سوزن ضروری نیست.

2. سرنگ قفل LDS Luer با نوک پیستون باز شده
ویژگی ساختاری:دارای یک اتصال استاندارد Luer Lock نر جفت شده با نوک پیستون کشیده شده (برف پاک کن/پرجکشن) است که در طول فشرده سازی کامل به طور مستقیم به گردن Luer نر امتداد می یابد.
حجم فضای مرده:کمتر یا مساوی 0.02 میلی لیتر حجم باقیمانده (در صورت جفت شدن با سوزن های استاندارد).
بهترین مناسب برای:تنظیمات بالینی که نیاز به انعطاف سوزن دارند (تعویض سوزن های کششی با سوزن های تزریق) در حالی که از دست دادن باقیمانده کم است.

3. سرنگ های قفل Luer سازگار با سوزن های اختصاصی LDS
ویژگی ساختاری:لوله استاندارد Luer Lock برای جا دادن سوزن های LDS تخصصی طراحی شده است که دارای یک توپی برآمده پلاستیکی جامد است که حفره داخلی نوک Luer نر را پر می کند.
حجم فضای مرده:کمتر یا مساوی با 0.01 میلی لیتر حجم باقیمانده.
بهترین مناسب برای:پروتکل های بالینی انعطاف پذیر با استفاده از سوزن های تخصصی LDS قابل تعویض.

مشخصات مهندسی اختیاری
اندازه ظرفیت:0.3 میلی لیتر، 0.5 میلی لیتر، 1 میلی لیتر، 2 میلی لیتر، 3 میلی لیتر، 5 میلی لیتر.
علائم فارغ التحصیلی:علامت‌های مقیاس جوهر-با کنتراست بالا و حلال پاک نشدنی- مطابق با تلورانس‌های دقت حجمی ISO 7886-1.
گیج و طول سوزن:27G تا 31G؛ طول سوزن از 6 میلی متر (1/4 اینچ) تا 13 میلی متر (1/2 اینچ).
بسته بندی:بسته بندی تاول انفرادی (کاغذ/PE یا فیلم کاغذ/PP) یا بسته بندی پلی کیسه ای؛ اجزای غیر استریل انبوه-برای ادغام کیت OEM دارویی.

برنامه های کاربردی

سرنگ‌های فضای مرده پایین ما برای مراقبت‌های بهداشتی و عملیات دارویی خاص که به دقت دوز دقیق و حداقل هدر رفتن دارو نیاز دارند تأیید شده‌اند:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

کمپین های واکسیناسیون انبوه:تلفات تجمعی واکسن را در ویال‌های چند دوز کاهش می‌دهد، و بسته به حجم پر و پیکربندی ویال، حداکثر 10 تا 20٪ دوز اضافی را در هر ویال استخراج می‌کند.

تزریق داروی تخصصی و بیودارویی ارزان-در طول تجویز درمان‌های بیولوژیک گران قیمت، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و تزریق‌های تخصصی سرطان‌شناسی، حجم را به حداقل می‌رساند.

پزشکی زیبایی و پوست:تجویز میکرو{0}دوز دقیق سم بوتولینوم و درمان های پوستی را با حداقل ماندن-در هاب تسهیل می کند.

چشم پزشکی و تزریق داخل زجاجیه:در مواردی که دقت دوز برای پروتکل‌های درمانی ضروری است، از تزریق‌های میکرو{0}حجمی بسیار دقیق{{0} پشتیبانی می‌کند.

درمان های تخصصی دامپزشکی:دوز دقیق میکرو- را برای حیوانات کوچک و برنامه های دارویی ارزشمند دام ارائه می دهد.

مشخصات فنی

فهرست زیر پارامترهای فنی استاندارد را برای سرنگ‌های فضای کم مرگ{0} تولید انبوه ما نشان می‌دهد:

سرنگ LDS سوزنی ثابت{{0}

پارامتر فنی	مشخصات
ظرفیت اسمی	0.3 میلی لیتر / 0.5 میلی لیتر / 1 میلی لیتر
حجم فضای مرده باقیمانده	کمتر یا مساوی 0.005 میلی لیتر
سوزن سنج استاندارد	27G, 29G, 30G, 31G
مواد بشکه و پیستون	پلی پروپیلن درجه پزشکی-(PP)
مواد واشر	لاستیک ایزوپرن / لاتکس مصنوعی-لاستیک رایگان
روغن کاری	روغن سیلیکون درجه پزشکی-< 0.25 mg/cm²)
روش عقیم سازی	اتیلن اکسید (EO) یا تابش گاما
دقت حجمی	مطابق با ISO 7886-1 (1% تا ± 5% بسته به حجم)
مشخصات خلوص و ایمنی	بدون پیروژن، بدون DEHP
ماندگاری	5 سال

سرنگ LDS Luer Lock (پیستون کشیده)

پارامتر فنی	مشخصات
ظرفیت اسمی	1 میلی لیتر / 2 میلی لیتر / 3 میلی لیتر / 5 میلی لیتر
حجم فضای مرده باقیمانده	کمتر یا مساوی 0.015 میلی لیتر - کمتر یا مساوی 0.02 میلی لیتر
سوزن سنج استاندارد	سازگار با سوزن های 18G–30G LDS / استاندارد
مواد بشکه و پیستون	پلی پروپیلن درجه پزشکی-(PP)
مواد واشر	لاستیک ایزوپرن / لاتکس مصنوعی-لاستیک رایگان
روغن کاری	روغن سیلیکون درجه پزشکی-< 0.25 mg/cm²)
روش عقیم سازی	اتیلن اکسید (EO) یا تابش گاما
دقت حجمی	مطابق با ISO 7886-1 (1% تا ± 5% بسته به حجم)
مشخصات خلوص و ایمنی	بدون پیروژن، بدون DEHP
ماندگاری	5 سال

تولید و خدمات OEM/ODM

ما خطوط قالب‌گیری تزریقی، مونتاژ و بسته‌بندی خودکار را در محیط‌های اتاق تمیز کلاس 100000 (ISO کلاس 8) برای حفظ کنترل میکروبی و پاکیزگی ذرات راه‌اندازی می‌کنیم.

چاپ سفارشی OEM و فارغ التحصیلان

علامت‌های مقیاس سفارشی، مقیاس‌های دوگانه-و مارک تجاری سفارشی شرکتی که با استفاده از جوهرهای- سازگار زیستی و غیر لکه‌دار چاپ می‌شوند.

ادغام گیج سفارشی و هاب سوزن

طول سوزن خاص، سبک اریب (مرتب، کوتاه یا داخل پوستی) و ترکیبات گیج متناسب با کیت های تزریق سفارشی.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

ادغام کیت دارویی

عرضه -مجموعه‌های فرعی غیر استریل- یا بسته‌های تاول انفرادی استریل که به‌طور خاص برای گنجاندن در محصولات ترکیبی دارویی سفارشی ساخته شده‌اند.

بسته بندی لیبل خصوصی

طراحی کیسه OEM، جعبه داخلی و کارتن فرستنده را مطابق با الزامات قانونی توزیع کننده (از جمله بارکد UDI و برچسب زدن چند زبانه) کامل کنید.

تضمین کیفیت و مستندسازی

برای حمایت از ثبت بین‌المللی، واجد شرایط بودن مناقصه و انطباق با ممیزی کیفیت، ما سیستم‌های مدیریت کیفیت استاندارد را حفظ کرده و بسته‌های مستند کامل را ارائه می‌کنیم:

گواهی مدیریت کیفیت:گواهینامه ISO 13485:2016.

مطابقت مقرراتی:گواهی CE تحت مقررات تجهیزات پزشکی اروپا؛ مطابق با ISO 7886-1 (سرنگ های استریل زیرپوستی برای یک بار مصرف) و ISO 9626 (لوله سوزنی فولادی ضد زنگ).

تست لات و کنترل کیفیت:

100٪ بازرسی بصری خودکار برای عیوب بشکه و وضوح مقیاس.
در{0}}آزمایش نشت پوسیدگی فشار خطی برای یکپارچگی مهر و موم (نشت مایع و هوا تحت آستانه فشار ISO 7886-1).
آزمایش باقیمانده اکسید اتیلن برای تأیید میزان باقیمانده کمتر یا مساوی 10 میکروگرم در گرم.
تست اندوتوکسین برای اطمینان از حفظ سطوح<20 EU/device.

پشتیبانی مستندات:گواهی کامل تجزیه و تحلیل (COA) ارائه شده در هر دسته، گزارش‌های تست زیست سازگاری (ISO 10993)، گزارش‌های اعتبارسنجی استریلیزاسیون، و فایل‌های اصلی فنی محصول برای ارسال نظارتی.

چرا ما را انتخاب کنید

تایید شده کاهش فضای مرده

هندسه نوک پیستون مهندسی شده دقیق-تأیید شده است تا کمتر یا مساوی 0.005 میلی‌لیتر تا کمتر یا مساوی 0.01 میلی‌لیتر باقیمانده حجم باقیمانده را تحت آزمایش استاندارد شده حفظ کند.

تولید اتاق تمیز-با حجم بالا

ظرفیت تولید اتاق تمیز خودکار که می‌تواند-مناقصه‌های پزشکی و قراردادهای عرضه دارویی در مقیاس بزرگ را در زمان‌های قابل پیش‌بینی انجام دهد.

انطباق کامل با مقررات

بسته های کامل فایل فنی (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) برای تسریع در تأیید نظارت و ثبت در بازارهای مقصد موجود است.

سفارشی سازی OEM انعطاف پذیر

نام تجاری{0}}برچسب خصوصی جامع، مقیاس‌های فارغ‌التحصیلی سفارشی، و راه‌حل‌های بسته‌بندی متناسب با نیازهای بازار منطقه‌ای طراحی شده‌اند.

سوالات متداول

س: تفاوت فضای مرده قابل اندازه گیری بین سرنگ های استاندارد و سرنگ های Low Dead Space چیست؟

پاسخ: سرنگ های زیرپوستی استاندارد معمولاً پس از تزریق تقریباً 0.07 میلی لیتر تا 0.09 میلی لیتر مایع را در ناحیه هاب سوزن نگه می دارند. سرنگ‌های Low Dead Space (LDS) ما دارای نوک پیستونی کشیده یا طراحی{3}}سوزن ثابت یکپارچه هستند که این حجم نگه‌داشتن- را به کمتر از یا مساوی 0.005 میلی‌لیتر (برای سوزن ثابت) یا کمتر یا مساوی 0.015 میلی‌لیتر–0.02 میلی‌لیتر قابل تنظیم (برای تنظیمات LDS) کاهش می‌دهد.

س: آیا سرنگ های Low Dead Space شما با سوزن های استاندارد Luer Lock سازگار هستند؟

ج: بله. سرنگ‌های Luer Lock LDS ما از استاندارد ISO 80369-7 ابعاد قفل مردانه Luer مطابق استاندارد استفاده می‌کنند. هنگامی که با سوزن های استاندارد جفت می شود، نوک پیستون کشیده فضای مرده در گردن بشکه را کاهش می دهد. برای دستیابی به حداقل ماندگاری باقیمانده، می توان آنها را با سوزن های هاب LDS اختصاصی جفت کرد.

س: حداقل مقدار سفارش (MOQ) و زمان تولید برای سفارشات OEM چیست؟

A: برای تنظیمات سهام استاندارد، MOQ پایه از 100000 واحد شروع می شود. برای برندسازی سفارشی OEM، علامت‌گذاری در مقیاس خاص، یا بسته‌بندی برچسب خصوصی، استاندارد MOQ معمولاً 300000 واحد در هر مشخصات است. زمان تولید استاندارد بین 25 تا 35 روز پس از{9}}تأیید اثر هنری و تأیید سپرده است.

س: چه روش‌های استریل‌سازی استفاده می‌شود، و آیا می‌توانید اجزای فله غیر استریل-را تهیه کنید؟

پاسخ: سرنگ‌های بسته‌بندی شده انفرادی{0}مجموعه ما با استفاده از گاز اتیلن اکسید (EO) با محدودیت‌های باقیمانده معتبر کمتر از 10 میکروگرم در گرم استریل می‌شوند. برای تولیدکنندگان دارو و سازندگان کیت که نیاز به مونتاژ انبوه دارند، ما همچنین اجزای فله غیر استریل-تمیز اتاق{4}} را آماده برای فرآیندهای استریلیزاسیون پایانه عرضه می‌کنیم.

س: چه اسناد نظارتی و گزارشات آزمایشی را برای ثبت بازار در اختیار توزیع کنندگان قرار می دهید؟

پاسخ: ما یک پرونده پشتیبانی نظارتی کامل، شامل گواهی ISO 13485، اسناد CE، ISO 7886-1 گزارش آزمایش آزمایشگاهی، ISO 10993 داده‌های سازگاری زیستی، گزارش‌های اعتبارسنجی عقیم‌سازی EO، داده‌های پایداری ماندگاری-و اطلاعات دسته‌ای خاص (گواهینامه‌های آنالای) ارائه می‌کنیم.

با تولید کننده سرنگ های فضای کم مرده قابل اعتماد شریک شوید

اگر سرنگ‌های Low Dead Space را برای مناقصه‌های سازمانی، بسته‌بندی دارویی یا توزیع منطقه‌ای ارزیابی می‌کنید، همین امروز با تیم مهندسی و فروش ما تماس بگیرید.
لطفاً ظرفیت سرنگ مورد نیاز، پیکربندی سوزن (قفل ثابت یا Luer Lock)، گیج/طول هدف، حجم تخمینی سالانه و الزامات نظارتی بازار مقصد را ارائه دهید. متخصصان فنی ما با مشخصات دقیق، در دسترس بودن نمونه و قیمت رقابتی FOB/CIF ظرف 24 ساعت کاری پاسخ خواهند داد.

[ درخواست قیمت و کیت نمونه ]

ما تولید کنندگان و تامین کنندگان حرفه ای سرنگ های فضای کم مرده در چین هستیم که در ارائه محصولات با کیفیت بالا ساخت چین تخصص داریم. ما به گرمی از شما استقبال می کنیم تا سرنگ های کم فضای مرده را در انبار از کارخانه ما خریداری کنید. خدمات خوب و قیمت پایین در دسترس است.