سرنگ شستشوی زخم با حجم زیاد، تحویل مایع و آسپیراسیون کنترل شده را برای دبریدمان جراحی، پاکسازی زخم باز، و روش های شستشوی کاتتر فراهم می کند. این دستگاه استریل یکبار مصرف با{1}}شفافیت بالا{2}}پلی‌پروپیلن درجه پزشکی با درجه‌بندی‌های دوگانه-مشخص تا 60 میلی‌لیتر، نظارت دقیق حجمی را در طول آبیاری بالینی تضمین می‌کند. مستندات محصول، فایل‌های انطباق فنی و جزئیات خرید انبوه برای توزیع‌کنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی واجد شرایط موجود است.

ویژگی های کلیدی

بشکه پلی پروپیلن دو مقیاس-:ساختار پلیمری{0}}شفافیت بالا با درجه‌بندی‌های چاپ شده در حلال-مقاوم تا 60 میلی‌لیتر برای اندازه‌گیری{3} زمان واقعی سیال.

نوک کاتتر جهانی با آداپتور Luer:نازل مخروطی مستقیماً به کاتترهای زهکشی متصل می شود که با یک آداپتور قابل جدا شدن برای رابط های استاندارد Luer عرضه می شود.

لاتکس-واشر مصنوعی رایگان:مهر و موم الاستومری دو لبه در حین آسپیراسیون فشار منفی، بای پس مایع و چوب لغزنده-را از بین می برد.

حلقه کنترل ارگونومیک:دسته های ارگونومیک حلقه شست، کنترل فشار ثابت و با یک دست را در حین شستشوی مداوم فراهم می کند.

بسته بندی مانع استریل شده EO:بسته‌بندی تاول‌های پلاستیکی{0} جداگانه، عقیمی دستگاه را تا حد کاربرد بالینی حفظ می‌کند.

مشخصات فنی

پارامتر	استاندارد فنی
ظرفیت های اسمی	50 میلی لیتر / 60 میلی لیتر / 100 میلی لیتر
فواصل فارغ التحصیلی	1 میلی لیتر و 5 میلی لیتر افزایش دوگانه
نوع رابط	نوک کاتتر (شامل آداپتور Luer Slip / Lock Adapter)
مواد بشکه و پیستون	پلی پروپیلن درجه پزشکی-(PP)
مواد مهر و موم پیستون	لاستیک ایزوپرن مصنوعی (لاتکس-رایگان، DEHP-رایگان)
تضمین عقیم سازی	گاز اتیلن اکسید (EO)، SAL 10^-6
حد باقیمانده EO	کمتر یا مساوی 10 ug/g (ISO 10993-7)
نیروی سرخوردن برک آوت	نیروی تحریک پیستون کمتر یا مساوی 5 نیوتن
مقاومت در برابر نشت هیدرواستاتیک	فشار داخلی 300 کیلو پاسکال را به مدت 30 ثانیه تحمل می کند
بسته بندی و ماندگاری	کیسه استریل فردی؛ ماندگاری 5 ساله

طراحی و ساخت

بشکه قالب‌گیری{0} تزریقی
با دقت-از پلی‌پروپیلن درجه‌پزشکی{1} خام قالب‌گیری شده و شفافیت نوری برای بازرسی بصری کدورت مایع، ذرات یا حباب‌های هوا به دست می‌آید.

نشانه‌های مقاوم در برابر مواد شیمیایی
خطوط درجه بندی با استفاده از جوهرهای غیر سمی و مقاوم در برابر حلال- که در معرض عوامل ضد عفونی کننده، الکل یا محلول نمکی قرار می گیرند، خوانایی را حفظ می کنند.

ساختار حلقه نگهدارنده
فلنج داخلی بشکه از جابجایی تصادفی پیستون در هنگام آسپیراسیون با خلاء زیاد اگزوداهای سنگین یا بقایای بافتی جلوگیری می کند.

استفاده و کاربردهای مورد نظر

پاکسازی زخم جراحی

تحویل مستقیم سالین استریل یا مایعات آبیاری برای پاکسازی زباله های سلولی و آلاینده های خارجی از بسترهای باز بافت.

گرگرفتگی حفره حین عمل

تحویل هدفمند مایع در طول عملیات جراحی برای حفظ میدان های عملیاتی شفاف و سطوح بافت هیدراته.

تعمیر و نگهداری خط زهکشی

آسپیراسیون فشار منفی و شستشوی معمول لوله های تخلیه مایعات بدن، کاتترهای ادراری و خطوط روده.

اطلاعات کیفی و نظارتی

01/

تولید اتاق تمیز:قالب‌گیری، مونتاژ و بسته‌بندی در محیط‌های تولید کنترل‌شده کلاس 8 ISO.

02/

مدیریت کیفیت:دارای گواهینامه ISO 13485 برای سیستم های تولید تجهیزات پزشکی.

03/

تایید زیست سازگاری:آزمایش کامل مطابق با استانداردهای ISO 10993 برای سمیت سلولی، حساسیت و واکنش داخل جلدی انجام شده است.

04/

رعایت مقررات:مطابق با اتحادیه اروپا MDR 2017/745 و چارچوب های نظارتی FDA ایالات متحده برای دستگاه های پزشکی کلاس II.

بسته بندی و عرضه

سد استریل اولیه:کیسه لایه برداری فیلم پزشکی-کاغذ درجه-.
بسته بندی ثانویه:25 واحد در هر جعبه تلگراف داخلی؛ 200 واحد در هر کارتن اصلی حمل و نقل.
یکپارچگی کارتن:کارتن‌های بیرونی موج‌دار سنگین-برای مقاومت در برابر فشار و رطوبت در حین حمل و نقل آزمایش شده‌اند.

گزینه های سفارشی سازی

بسته بندی برچسب خصوصی:چاپ آثار هنری سفارشی بر روی کیسه های اولیه، جعبه های توزیع کننده داخلی و کارتن های حمل و نقل خارجی.
چاپ در مقیاس سفارشی:کالیبراسیون‌های مقیاس دوگانه{0}}واحدی اختیاری یا افزایش‌های فارغ‌التحصیلی سفارشی.
تنظیمات لوازم جانبی:گنجاندن اختیاری درپوش های محافظ نوک، اتصالات لوله، یا آداپتورهای سفارشی Luer.

سوالات متداول

س: چه گزینه های اتصال نوک با این سرنگ گنجانده شده است؟

پاسخ: سرنگ با یک نوک کاتتر جهانی برای اتصال مستقیم به لوله زهکشی ساخته شده است و شامل یک آداپتور برای قفل استاندارد Luer یا اتصالات لغزشی Luer است.

س: آیا مواد برای بیماران حساس{0}}لاتکس ایمن هستند؟

پاسخ: کل مجموعه-شامل بشکه، پیستون و واشر آب‌بندی-بدون لاتکس لاستیک طبیعی یا نرم‌کننده‌های فتالات تولید می‌شود.

س: ماندگاری معتبر و روش عقیم سازی چیست؟

پاسخ: هر واحد تحت استریلیزاسیون گاز اتیلن اکسید (EO) قرار می گیرد که به سطح تضمین عقیمی 10^-6 دست می یابد و عمر مفیدی 5 ساله را در بسته بندی مهر و موم شده فراهم می کند.

س: آیا تنظیمات OEM و بسته بندی سفارشی پشتیبانی می شود؟

A: چاپ کیسه ای سفارشی، درجه بندی های تغییر یافته در مقیاس، و طرح های کارتن برچسب خصوصی با توجه به مشخصات پروژه پشتیبانی می شوند.

س: چه اسنادی برای انطباق با مقررات ارائه شده است؟

پاسخ: بسته‌های فنی شامل گواهی‌های ISO 13485، اعلامیه‌های CE، گزارش‌های اعتبارسنجی استریلیزاسیون EO و نتایج تست زیست سازگاری ISO 10993 است.

تگ های محبوب: سرنگ آبیاری زخم حجم بزرگ، تامین کنندگان سرنگ آبیاری زخم حجم بزرگ، تولید کنندگان، کارخانه

سرنگ آبیاری زخم با حجم بالا