سرنگ ایمنی با درپوش محافظ سوزن 5 میلی‌لیتر، یک سرنگ زیرپوستی استریل- یکبار مصرف است که با یک کلاه ایمنی لولایی یکپارچه مهندسی شده است تا خطر آسیب‌های تصادفی ناشی از سوزن در طول تجویز دارو را کاهش دهد. سرنگ ایمنی با درپوش محافظ سوزن 5 میلی‌لیتری که با حجم اسمی 5 میلی‌لیتری، درجه‌بندی بشکه‌های شفاف، و هاب قفل لوئر با فضای کم-مرده- ساخته شده است، از تحویل دقیق مایع در سراسر مراقبت‌های بستری، واکسیناسیون سرپایی و تنظیمات بالینی اضطراری پشتیبانی می‌کند. مستندات کامل کنترل کیفیت ISO 13485، سوابق چرخه استریلیزاسیون و مشخصات بسته بندی استاندارد برای واردکنندگان تجهیزات پزشکی و توزیع کنندگان مراقبت های بهداشتی در دسترس است.

ویژگی های کلیدی

درپوش محافظ لولایی:در حین کشیدن مایع 180 درجه به عقب می چرخد و با استفاده از فعال کردن یک دست-به طور دائم روی پایه سوزن-تزریق می‌چسبد.

مکانیسم قفل صوتی:یک کلیک لمسی و صوتی متمایز را برای تأیید محصور شدن کامل نقطه تیز منتشر می کند.

بشکه پلی پروپیلن شفاف:وضوح نوری را برای تأیید بصری حجم دوز و تشخیص فوری حباب های هوا یا ذرات خارجی ارائه می دهد.

اتصال فضای کم-مرگ-:داروی باقیمانده در داخل هاب را پس از جابجایی کاهش می دهد تا بازده دوز را بهینه کند.

لاتکس-پیستون مصنوعی رایگان:اصطکاک لغزشی ثابت را برای حرکت صاف پیستون بدون قرار گرفتن در معرض آلرژن لاتکس ایجاد می کند.

اتصالات قفل Luer رزوه ای:یک مهر و موم ایمن با پورت های اتصال تحت فشار تزریق دستی حفظ می کند.

مشخصات فنی

پارامتر	مشخصات	استاندارد / انطباق
ظرفیت اسمی	5 میلی لیتر (مقیاس افزایش یافته به 5.5 میلی لیتر)	ISO 7886-1
فاصله فارغ التحصیلی	0.2 میلی لیتر	ISO 7886-1
پیکربندی سوزن	22G x 1" (0.7mm x 25mm) / 23G x 1" (0.6mm x 25mm)	ISO 9626
نقطه سوزن	3-وجه اریب معمولی، سیلیکونی روغن کاری شده	ISO 7886-1
نیروی نفوذ	نیروی متوسط کمتر یا مساوی 0.7 نیوتن	ISO 7886-1
حجم فضای مرده	کمتر یا مساوی 0.04 میلی لیتر	ISO 7886-1
نشتی-سفتی	بدون نشتی مایع در فشار داخلی 300 کیلو پاسکال	ISO 7886-1
مواد بشکه و پیستون	پلی پروپیلن بکر درجه پزشکی-(PP)	USP کلاس VI
مواد واشر	لاستیک مصنوعی ایزوپرن (100٪ بدون لاتکس{1}})	ISO 10993
روش عقیم سازی	گاز اتیلن اکسید (EO) (SAL 10^-6)	ISO 11135
ماندگاری	5 سال	ISO 11607

طراحی و ساخت

این دستگاه از یک لوله پلی پروپیلن درجه پزشکی- با علامت‌های فلس سیاه پاک نشدنی، یک پیستون الاستومری مصنوعی، و یک بازوی محافظ لولایی متصل به توپی سوزن تشکیل شده است. در طول آسپیراسیون مایع، سپر به موازات بشکه تا می‌شود و دیدی بدون مانع از افزایش مقیاس حفظ می‌کند. پس از تزریق، پزشک با استفاده از یک تکنیک - انگشت شست یا روی یک سطح صاف ثابت، کلاه محافظ را روی سوزن به جلو فشار می‌دهد. زبانه های نگهدارنده داخلی دوگانه به طور دائم در پشت مورب سوزن قفل می شوند و قبل از دور انداختن، قطعات تیز داخل محفظه پلاستیکی سفت و سخت را مهر و موم می کنند.

کاربرد و کاربردهای مورد نظر

تزریق عضلانی و زیر جلدی:داروسازی مایع را در بخش های بیمارستانی، کلینیک های مراقبت های اولیه و مراکز سرپایی ارائه می کند.

برنامه های ایمن سازی دسته جمعی:اندازه گیری دقیق حجم را با حداقل احتباس مایع باقیمانده در کمپین های واکسن با حجم بالا ارائه می دهد.

مراقبت های فوری و پاسخ اضطراری:تجویز سریع و ایمن دارو را در محیط های اضطراری که دسترسی فوری به ظرف مواد تیز محدود شده است، تسهیل می کند.

اطلاعات کیفی و نظارتی

سیستم مدیریت کیفیت:تولید شده در تاسیسات تولیدی دارای گواهی استاندارد ISO 13485.

انطباق فنی:مطابق با ISO 7886-1 برای سرنگ‌های زیرپوستی، ISO 23907 برای محافظت در برابر آسیب‌های شدید و ISO 80369-7 برای اتصالات Luer با سوراخ کوچک.

تست زیست سازگاری:سنجش های ISO 10993 را برای سمیت سلولی، حساسیت، واکنش داخل جلدی و سمیت سیستمیک پاس می کند.

تضمین عقیمی:پردازش اتیلن اکسید تایید شده به سطح تضمین عقیمی 10-6 دست می یابد، با محدودیت های باقیمانده مطابق با ISO 10993-7.

بسته بندی و عرضه

سطح بسته بندی	ساختار بسته بندی	مقدار / جزئیات
بسته اولیه	کیسه تاول کاغذی-درجه پزشکی / فیلم پلی اتیلن	1 عدد / کیسه (استریل)
بسته ثانویه	جعبه داخلی راه راه سفت و سخت	100 عدد / جعبه
واحد حمل و نقل خارجی	کارتن صادراتی راه راه دو جداره-	1800 عدد / کارتن
لجستیک پالت	پالت صادراتی چوبی یا پلاستیکی عملیات حرارتی-	جمع می‌شود-با محافظ‌های لبه پیچیده شده است

گزینه های سفارشی سازی

01/

گزینه های سوزن:با توجه به ترجیحات بالینی با سنج سوزن، طول و ضخامت دیواره مشخص شده قابل تنظیم است.

02/

علائم فارغ التحصیلی:رنگ های مقیاس سفارشی، تغییرات زمین فارغ التحصیلی، یا شاخص های حجم خاص.

03/

بسته بندی برچسب خصوصی:طراحی چیدمان OEM برای کیسه های تاول اولیه، جعبه های نمایش داخلی و کارتن های حمل و نقل خارجی.

04/

یکپارچه سازی کیت رویه:بسته بندی فله برای مونتاژ در کیت های پانسمان تخصصی یا مجموعه های سینی بالینی فرمت شده است.

سوالات متداول

س: کلاه محافظ پس از تزریق چگونه فعال می شود؟

پاسخ: سپر ایمنی لولایی را با استفاده از یک روش- تک انگشتی یا با فشار دادن صاف روی یک سطح محکم تا زمانی که یک کلیک قفل را تأیید کند، روی سوزن فشار دهید.

س: آیا کلاه ایمنی متصل شده، دید ترازو فارغ التحصیلی را در طول قرعه کشی دارو مسدود می کند؟

A: خیر. مفصل لولایی تا 180 درجه به موازات بشکه می چرخد و خطوط ترازو و سطح مایع را کاملاً نمایان می کند.

س: آیا می توان درپوش ایمنی را پس از قفل شدن دوباره باز کرد؟

A: خیر. گیره های نگهدارنده داخلی در پشت مورب سوزن و محور قفل می شوند و یک محفظه مکانیکی دائمی ایجاد می کنند که از باز شدن مجدد دستی جلوگیری می کند.

س: آیا کانکتور قفل لوئر با لوازم جانبی پزشکی استاندارد سازگار است؟

ج: بله. این دستگاه از رزوه قفل Luer مطابق با استاندارد ISO 80369-7 استفاده می کند که به طور ایمن با پورت های استاندارد IV و لوازم جانبی زیرپوستی متصل می شود.

س: چه اسناد انطباق با کیفیت محموله های تجاری را همراهی می کند؟

پاسخ: محموله‌ها شامل گواهی‌های آنالیز، خلاصه‌های انتشار استریل‌سازی اکسید اتیلن، سوابق ردیابی لات، و گزارش‌های آزمایش یکپارچگی مهر و موم بسته‌بندی می‌شوند.

تگ های محبوب: سرنگ ایمنی با درپوش محافظ سوزن 5 میلی لیتر، سرنگ ایمنی چین با درپوش محافظ سوزن 5 میلی لیتر تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه